Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky pre rádiologické pracoviská na vykonávanie mamografie

Usmernenie pre rádiologické pracoviská na vykonávanie mamografického vyšetrenia k § 2b zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 577/2004 Z. z.“).

Predmet usmernenia

Predmetom usmernenia je zosúladenie postupu na rádiologických pracoviskách pri vykonávaní mamografického vyšetrenia do termínu nadobudnutia účinnosti vykonávacích predpisov podľa § 2b ods. 2 zákona č. 577/2004 Z. z. Cieľom mamografie je zabezpečiť vysokú kvalitu riešenia žien v priebehu skríningu rakoviny prsníka a diagnostického vyšetrenia pomocou mamografie u žien. Na dosiahnutie kvalitného a efektívneho vykonávania skríningovej alebo diagnostickej mamografie je nevyhnutná primeraná edukácia lekárov špecialistov v špecializačnom odbore rádiológia, dodržiavanie aktuálnych právnych predpisov a eliminácia nízkohodnotovej zdravotnej starostlivosti.

Právny podklad

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky vydáva toto usmernenie

1. podľa § 45 ods. 1 písm. b) zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,


2. podľa § 4 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov,


3. v súlade s ustanoveniami zákona č. 87/2018 Z. z. o radiačnej ochrane a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov,


4. v súlade s vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 99/2018 Z. z. o zabezpečení radiačnej ochrany,


5. v súlade s vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 101/2018 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zabezpečení radiačnej ochrany pri vykonávaní lekárskeho ožiarenia a o zmene a doplnení v znení neskorších predpisov.

Aktuálne štandardné postupy

1. Štandardný postup na vykonávanie lekárskeho ožiarenia a na výkon prevencie - skríningová mamografia/Štandardný postup na výkon prevencie karcinómu prsníka metódou populačného skríningu - skríningová mamografia, 3. revízia https://www.noisk.sk/files/2022/2022-11-11-skriningova-mamografia-3-revizia.pdf


2. Skríning karcinómu prsníka vo vysokorizikovej populácii žien https://health.gov.sk/Zdroje?/Sources/dokumenty/SDTP/standardy/15-11-2022/2_1-Diag_radiol_ca-prsnika-Skrining-karcinomu-prsnika-vo-vysokorizikovej-populacii-zien.pdf

Základné pojmy

1. Mamografia je röntgenové vyšetrenie prsníkov, ktorá sa vykonáva pomocou mamografického prístroja na pracovisku rádiológie.


2. Skríningová mamografia je röntgenové vyšetrenie prsníkov cieľovej skupiny asymptomatických žien pre včasný záchyt rakoviny prsníka, ktorá sa vykonáva pomocou mamografického prístroja na skríningovom mamografickom pracovisku a je súčasťou pracoviska rádiológie.


3. Skríningové mamografické pracovisko je pracovisko rádiológie, na ktorom poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vykonáva skríningové mamografické vyšetrenie.


4. Ultrasonografia prsníkov je diagnostická zobrazovacia metóda na princípe ultrazvuku.


5. Nízkohodnotová zdravotná starostlivosť je zdravotná starostlivosť, ktorá predstavuje nadmerné alebo nadbytočné poskytovanie zdravotnej starostlivosti, neprimeraná alebo nesprávna indikácia vyšetrenia, ktorá neposkytuje klinický úžitok alebo môže viesť k poškodeniu zdravia, a bez dostatočného dôkazu o efektivite, ktoré predstavuje, že prínos neprevyšuje riziká alebo náklady (podľa Európskej komisie: „Identifing, measuring and reducing low-value care in the context of health system performance assessment“).

Vykonávanie mamografického vyšetrenia

1. Dňa 1. júla 2025 nadobudla účinnosť novely zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 577/2004 Z. z.“) v oblasti vykonávania skríningu onkologických chorôb. Nový § 2b ustanovuje vykonávanie skríningu onkologických chorôb a uhrádzanie skríningu rakoviny hrubého čreva a konečníka, krčka maternice, pľúc, prostaty a prsníka z verejného zdravotného poistenia a splnomocňovacie ustanovenie na vydanie všeobecne záväzných právnych predpisov. Odkaz: https://www.slov-lex.sk/ezbierky/pravne-predpisy/SK/ZZ/2004/577/20250701.html


2. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa  § 45 ods. 1 písm. c) zákona č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon č. 576/2004 Z. z.“) vydáva štandardné postupy a uverejňuje ich na svojom webovom sídle. Podľa § 45 ods. 1 písm. c) zákona č. 576/2004 Z. z. sú štandardné postupy záväznou súčasťou správneho poskytovania zdravotnej starostlivosti. Monitorovanie dodržiavania štandardných diagnostických a terapeutických postupov v praxi je realizované revíznymi lekármi jednotlivých poisťovní a Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou.


3. V termíne do účinnosti vyhlášok sa uplatňuje ustanovenie § 4 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z. z. „Poskytovateľ je povinný poskytovať zdravotnú starostlivosť správne. Zdravotná starostlivosť je poskytnutá správne, ak sa vykonajú všetky zdravotné výkony na správne určenie choroby so zabezpečením včasnej a účinnej liečby s cieľom uzdravenia osoby alebo zlepšenia stavu osoby pri zohľadnení súčasných poznatkov lekárskej vedy a v súlade so štandardnými postupmi na výkon prevencie, štandardnými diagnostickými postupmi a štandardnými terapeutickými postupmi pri zohľadnení individuálneho stavu pacienta.“


4. Skríning rakoviny prsníka metódou skríningovej mamografie sa do účinnosti vyhlášok podľa § 2b zákona č. 577/2004 Z. z. vykonáva podľa aktuálneho Štandardného postupu na vykonávanie lekárskeho ožiarenia a na výkon prevencie - skríningová mamografia/Štandardného postupu na výkon prevencie karcinómu prsníka metódou populačného skríningu - skríningová mamografia, 3. revízia (ďalej len „štandardný postup“). Odkaz: https://health.gov.sk/Zdroje?/Sources/dokumenty/SDTP/standardy/15-11-2022/14_3-Radiologia-Skriningova-mamografia_3_revizia.pdf


5. Podľa aktuálneho štandardného postupu sa skríningové mamografické vyšetrenie prsníkov vykonáva u bezpríznakovej skupiny žien vo veku 45 – 69 rokov + 364 dní v intervale jedenkrát za dva roky a vo veku 70 – 74 rokov + 364 dní v intervale jedenkrát za tri roky.


6. Vysokorizikové ženy majú definovaný interval a vekové rozhranie podľa štandardného postupu Skríning karcinómu prsníka vo vysokorizikovej populácii žien https://health.gov.sk/Zdroje?/Sources/dokumenty/SDTP/standardy/15-11-2022/2_1-Diag_radiol_ca-prsnika-Skrining-karcinomu-prsnika-vo-vysokorizikovej-populacii-zien.pdf.


7. Podľa aktuálneho štandardného postupu sa skríningové mamografické vyšetrenie prsníkov nevykonáva u bezpríznakovej skupiny žien vo veku 40 – 44 rokov + 364 dní.  Mamografické vyšetrenie z preventívnych dôvodov vo veku 40 – 44 rokov + 364 dní sa nevykonáva ani v režime samoplatca, lebo nie je splnená podmienka medicínskej indikácie a odôvodnenia lekárskeho ožiarenia  a takéto vyšetrenie sa považuje za medicínsky neodôvodnené ožiarenie. Podľa novely zákona č. 577/2004 Z. z., ktorá je účinná v termíne od 1. júla 2025,  sa zmenilo kritérium veku na skríning rakoviny prsníka u bezpríznakovej skupiny žien, teda skríningové mamografické vyšetrenie u bezpríznakovej skupiny žien sa vykonáva vo veku 45 - 74 rokov + 364 dní.


8. Mamografické vyšetrenie (výkon 5092 a 5092P) u žien vo veku 45 – 74 rokov + 364 dní vykonané na necertifikovanom mamografickom pracovisku je hradené z verejného zdravotného poistenia aj ako preventívne vyšetrenie indikované pri preventívnej prehliadke s diagnózou Z01.4 alebo Z01.6. Skríningová mamografia (výkon 1301*) je hradená z verejného zdravotného poistenia len na certifikovaných mamografických pracoviskách. Rádiologické pracovisko sa riadia pokynmi príslušnej zdravotnej poisťovne.


9. V období od 1. júla 2025 do účinnosti vyhlášok k zákonu 577/2004 Z. z. pracoviská, ktoré vykonávajú skríningovú mamografiu sa riadia podľa aktuálneho štandardného postupu.


10. Mamografické vyšetrenie indikované na základe klinicky indikovaných ťažkostí sa aj naďalej vykonáva ako diagnostické mamografické vyšetrenie a je hradené z verejného zdravotného poistenia.

Vykonávanie samostatnej ultrasonografie prsníkov

1. Európska rádiologická spoločnosť (ESR) a Európska spoločnosť pre zobrazovanie prsníkov (EUSOBI) vzhľadom na výsledky dlhodobej aplikačnej praxe vychádzajúcej z medicíny založenej na dôkazoch jednoznačne neodporúča používať samostatné ultrasonografické vyšetrenie ako preventívnu vyšetrovaciu metódu rakoviny prsníka.


2. Ultrasonografické vyšetrenie prsníkov nie je vhodná metóda u asymptomatických bezpríznakových žien v rámci preventívnej prehliadky a skríningu rakoviny prsníkov.


3. Ultrasonografické vyšetrenie prsníkov je vhodná doplnková vyšetrovacia metóda pri mamografickom skríningu rakoviny prsníka, pri diagnostike ochorenia prsníkov so symptómami alebo pri liečbe ochorenia prsníkov. Ultrasonografické vyšetrenie môže mať význam v rámci diagnostického doriešovania mamograficky hustej žľazy alebo zistených mamografických abnormalít alebo u žien s príznakmi ochorenia prsnej žľazy.


4. Neodporúča sa vykonávať samostatné ultrasonografické vyšetrenie prsníkov z preventívnych dôvodov ani na základe žiadosti ženy ako samoplatkyne. Vykonanie ultrasonografického vyšetrenia je na zvážení a zodpovednosti lekára. Lekár ženu poučí o nevhodnosti preventívneho ultrasonografického vyšetrenia.