Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP)
Asociácia generických výrobcov (GENAS)
Asociácia dodávateľov liekov (ADL)
Slovenská lekárnická komora (SLeK)
organizácie združujúce zástupcov farmaceutických výrobcov –
držiteľov povolení na uvedenie na trh, distribútorov liekov a lekárnikov
oznamujú, že v súvislosti so zverejnením konečného znenia Delegovaného
nariadenia Komisie (EÚ) 2016/161, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho
parlamentu a Rady 2001/83/ES, spoločne vytvorili pracovnú skupinu s
cieľom plnej implementácie ustanovení Delegovaného nariadenia pre podrobné
pravidlá bezpečnostných prvkov na obaloch liekov a pre overovanie liekov.
Najbližšími krokmi pracovnej skupiny budú vypracovanie
Memoranda o porozumení zúčastnených subjektov a príprava založenia
neziskového právneho subjektu (Národnej organizácii pre overovanie liekov)
zodpovedného za zriadenie registračného systému v zmysle ustanovení Delegovaného
nariadenia (kapitola VII, článok 31).
Držitelia rozhodnutí o registrácii liekov , veľkoobchodní
distribútori a osoby, ktoré majú povolenie alebo sú oprávnené dodávať lieky
verejnosti a zároveň nie sú združení v asociáciách podieľajúcich sa na
spoločných aktivitách pracovnej skupiny, ale majú záujem o jej prácu či členstvo
v budúcej Národnej organizácii pre overovanie liekov sa môžu prihlásiť v
kanceláriách týchto asociácií na adresách:
: