Za MZ SR:
- generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
- hlavný odborník MZ SR pre epidemiológiu Prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD.,
MPH
- za ÚVZ SR RNDr., MUDr. Ján Mikas, PhD.,
- referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky MVDr. Erika
Hanzelyová
- referent komunikačného odboru Mgr. Gulová Zuzana
Vakcínova skupina AIFP:
-
Pavol Trnovec, Corporate Affairs Director, GSK
-
Peter Šebo, Medical Director, GSK
-
Tibor Lukáč, Costumer Solution Manager, MSD
-
Miroslav Dedík, External Affairs Director, MSD
-
Miroslav Lednár, Health&Value Director, Pfizer
-
Miroslava Kanjaková, Country Brand Lead, Pfizer
-
Štefan Chrenko, National Sales Manager, Sanofi Pasteur
-
Karin Takáčová, Head of Market Access & Public Affairs, Sanofi
Za SLeK:
-
PharmDr. Tatiana Geročová, Phd.
-
Pharmdr. Norbert Chano
Za ŠUKL:
-
Mgr. Diana Madarászová
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť zástupcov skupiny pre vakcíny pri AIFP.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr.
Adam Hlôška a požiadal vedúceho pracovnej skupiny pre vakcíny pri AIFP MUDr.
Petra Šeba o prezentáciu.
MUDr Peter Šebo:
Aktuálna situácia tak na Slovensku, ako aj v celej Európe je taká, že veľa
krajín bojuje s nedostatkom hlavne kombinovaných vakcín. Množstvo vyrobených
vakcín závisí od výrobných kapacít jednotlivých spoločností. Spoločnosti majú
plány dodávok vakcín na Slovensko a vedia tieto plány poskytnúť MZ SR. Tieto
plány vychádzajú z dát z predchádzajúcich rokov. Súčasne navrhuje, aby plán
dodávok vakcín na Slovensko riešilo MZ SR individuálne s každou spoločnosťou.
Zástupcovia AIFP skupiny navrhujú pravidelné stretnutia podobného charakteru s
MZ SR na kvartálnej báze, na ktorých by sa obojstranne medzi MZ SR a výrobcami
komunikovali relevantné otázky ochrany individuálneho a verejného zdravia
prostredníctvom vakcinácie.
RNDr., MUDr. Ján Mikas, PhD.
Úrad verejného zdravotníctva SR nemá kompetencie na zabezpečovanie očkovacích
látok, avšak je možné urobiť odhad potreby počtu vakcín na určité obdobie.
MZ SR:
MZ SR potrebuje garanciu od spoločností, že dodávky vakcín nebudú krátené,
dokonca dovezú o 10% viac, pričom budú vychádzať z aktuálnych i historických
údajov zohľadňujúc trend vývoja spotreby vakcín. Prvoradým záujmom štátu je
zabezpečiť dostatok vakcín pre povinné očkovanie, v neposlednej miere aj všetky
ostatné vakcíny pre občanov SR.
GSK:
GSK Slovensko doteraz riešilo krátkodobé plošné výpadky niektorých
kategorizovaných vakcín mimoriadnymi dodávkami v tesnej spolupráci s
Ministerstvom zdravotníctva SR, Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, odborníkmi,
odbornými spoločnosťami a zdravotnými poisťovňami.
Spoluprácou inštitúcií sa podarilo zabezpečiť dovozy vakcín v množstvách
prekračujúcich potreby Slovenskej republiky podľa vývoja demografických
parametrov, či epidemiologickej situácie. Výnimku predstavuje zásobovanie
vakcínou Havrix 1440 dosis Adulta, kde nahlásený výpadok pretrváva celý rok
2015.
V prípade kľúčových vakcín v povinnom očkovaní - Infanrix Hexa, Priorix,
Boostrix Polio sme v tomto roku priviezli o 9% resp. 13% viac vakcín ako by
zodpovedalo vývoju demografických parametrov v Slovenskej republike. Tieto
vakcíny sú vyskladňované na distribučné spoločnosti v pravidelných týždenných
intervaloch.
MSD:
Spoločnosť MSD robí maximum pre navýšenie výroby a dovozu očkovacích látok z jej
portfólia na Slovensko podľa aktuálnej potreby a epidemiologickej situácie, v
súlade s reálnou dĺžkou ich výrobného procesu. Spoločnosť by potrebovala vedieť
od MZ SR o akom množstve vakcín sa hovorí.
Pfizer:
Spoločnosť nebude krátiť dodávky vakcín.
Sanofi:
Pri plánovaní vychádzajú z IMS údajov. Každopádne, ak sú pri nejakej vakcíne na
druhom mieste a vypadne prvá vakcína, jej výpadok nemôžu plne nahradiť v
krátkodobých časových intervaloch.
MZ SR:
MZ SR navrhlo SLeK prijatie memoranda, v ktorom by členovia SLeK deklarovali ,
že vakcíny určené pre slovenských pacientov sa k týmto aj dostanú.
SLeK:
Lekárnici sú pripravení dispenzovať vakcíny pre pacientov. Od držiteľov
registrácie liekov očakávajú, že budú vplývať na distribučné spoločnosti, aby
boli do lekární reálne dodané.
Navrhnú prijatie memoranda.
MZ SR:
Spoločnosti v zmysle platnej legislatívy nemajú možnosť, ako umiestňovať vakcíny
do jednotlivých lekární. Ani ministerstvo nemôže v zmysle platnej legislatívy
ovplyvňovať redistribúciu liekov, nakoľko by došlo k porušeniu pravidiel
hospodárskej súťaže. Ministerstvo v tejto veci bude komunikovať aj s
distribučnými spoločnosťami.
RNDr., MUDr. Ján Mikas, PhD.:
Položil otázku, či výrobcovia vakcín neuvažujú nad štvrťročnými zásobami vakcín.
ÚVZ SR môže vyhlásiť ohrozenie verejného zdravia len za presne stanovených
podmienok a kritérií.
ŠUKL:
Ohlasované vývozy vakcín nie sú alebo len v malom množstve.
,,V súvislosti s očkovacou vakcínou Priorix bolo Štátnemu ústavu podaných za
rok 2015 (teda od 1. januára 2015 do konca októbra 2015) 6 oznámení na plánovaný
vývoz pre 394 balení.“
(V súvislosti s inými vakcínami ako Infranrix hexa – 44 oznámení na plánovaný
vývoz pre 577 balení, Boostrix Polio – 44 oznámení na plánovaný vývoz pre 1425
balení.)
Prof., MUDr. Henrieta Hudečková, PhD., MPH
Zameniteľnosť vakcín je z odborného hľadiska možná, u nás je ju však potrebné
riešiť aj legislatívne.
Tento problém by mal byť prediskutovaný na pracovnej skupine pre imunizáciu,
ktorá je poradným orgánom ÚVZ SR, a môže odporučiť takýto postup.
Záver za MZ SR:
Ministerstvo privíta, ak AIFP a SLeK navrhnú právne kroky, ako zabezpečiť zákaz
reexportu vakcín. Spoločnosti pošlú plány dovozu vakcín do I. kvartálu 2016.
Ministerstvo spolu so zodpovednými inštitúciami pripraví návrh pre aplikáciu
ročného plánovania vakcín.
Každá spoločnosť bude o možnostiach dodávok vakcín komunikovať s ministerstvom
individuálne.
Ministerstvo bude iniciovať stretnutie s distribučnými spoločnosťami.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr.
Adam Hlôška.
Zapísala:
Overila za ŠUKL:
Overil za ÚVZ SR:
Overila:
Overil za MSD:
Overil za Pfizer:
Overil za GSK:
Overil za Sanofi:
Overila za SLek:
Schválil:
Dátum: |
MVDr. Erika Hanzelyová
Mgr. Diana Madarászová
RNDr., MUDr. Ján Mikas, PhD.
Prof. MUDr. Henrieta Hudečková, PhD., MPH
Miroslav Dedík
Miroslav Lednár
Peter Šebo
Štefan Chrenko
Štefánia Podhorcová
MUDr. Adam Hlôška
10.11.2015 |