Za Ministerstvo zdravotníctva SR („ďalej len „ministerstvo“):
-
riaditeľka Odboru kategorizácie a cenotvorby, Mgr. Miriam Vulevová, MBA
-
riaditeľ Odboru hodnotenie zdravotníckych technológii, MVDr. Mgr. Peter
Mrva, MPH
-
referent Odboru kategorizácie a cenotvorby, Ing. Jana Ivanová
Za spoločnosť SANOFI PASTEUR (ďalej len „Sanofi“):
-
Mgr. Karel Torner, Sanofi Pasteur Head CZ & SK
-
Ing. Štefan Chrenko, National Sales Manager
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť spoločnosti Sanofi.
Stretnutie otvorila riaditeľka Odboru kategorizácie a cenotvorby, Mgr.
Miriam Vulevová, MBA.
Spoločnosť Sanofi:
Farmaceutická spoločnosť plánuje opätovne podať žiadosť o vyradenie lieku
Imovax Rabies Vero (VERORAB) so ŠUKL kódom 93706 zo zoznamu kategorizovaných
liekov. Ide o vakcínu proti besnote a nakoľko sa v kategorizačnom zozname v
tej istej ATC skupine nenachádza žiadna iná náhrada tejto vakcíny, v
minulosti ministerstvo držiteľovi registrácie lieku žiadosť o vyradenie
zamietlo. Sanofi v prípade nevyhovenia žiadosti o vyradenie vakcíny,
vzhľadom k jej dlhodobo nízkej ceny hraničiacou s výrobnými nákladmi,
zvažuje prípadné zrušenia registrácie lieku.
MZ SR:
Ministerstvo má zato, že danú situáciu je potrebné urýchlene riešiť a po
doručení žiadosti o vyradenie lieku bude postupovať v súlade s platnou
legislatívou. Na základe toho požiada hlavnú odborníčku ministerstva pre
epidemiológiu o odborné stanovisko k predmetnej žiadosti a bude konať tak,
aby bola dostupnosť vakcíny pre slovenských pacientov zabezpečená.
ZÁVER:
Sanofi zabezpečí dostupnosť vakcína VERORAB na slovenskom trhu aj po
vyradení z kategorizačného zoznamu liekov.
Zapísala:
Overil za Sanofi:
Schválila:
Dátum: |
Ing. Jana Ivanová
Ing. Štefan Chrenko
Mgr. Miriam Vulevová, MBA
12.01.2017 |